Theo Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), qua kiểm tra chất lượng chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng, các lô thuốc gồm 3 loại do Công ty PT. Merck Tbk sản xuất, chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Việt Nam nhập khẩu (đóng tại quận Bình Tân, TP.HCM) được xác định vi phạm mức độ 3.

Thuốc viên bao đường Neurobion.

Cụ thể gồm: viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitaminB6)) 200mg; Vitamin B1 (Thiamin mononitrat) 100mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 200mcg, SĐK: VN-20021-16, số lô: D0083217, ngày sản xuất: 14-11-2020, hạn dùng: ngày 13-11-2023 và số lô: D0006203, ngày sản xuất: 15-10-2020, hạn dùng: 14-10-2023.

Với vi phạm này, Cục Quản lý dược thông báo thu hồi toàn quốc 3 loại thuốc nêu trên.

Cục Quản lý dược đề nghị trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Viên bao đường Neurobion được chỉ định trong điều trị: Rối loạn thần kinh và các rối loạn mà ba vitamin B1, B6 và B12 có thể tác động. Gồm có đa dây thần kinh do đái tháo đường, bệnh thần kinh sau ảnh hưởng và viêm dây thần kinh ngoại biên do rượu;

Viêm dây thần kinh và đau dây thần kinh cột sống; đặc biệt là liệt mặt, đau thắt lưng, hội chứng cổ chân, đau dây thần kinh tọa;

Rối loạn do thiếu vitamin B1, B6, B12 như bệnh beri-beri, thiếu máu nguyên bào sắt, co giật ở trẻ do thiếu pyridoxin, viêm dây thần kinh ngoại biên.

Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn này.

Cục Quản lý dược cũng đề nghị sở y tế các tỉnh, thành thông báo các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Đồng thời công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Riêng Sở Y tế TP.HCM phải kiểm tra và giám sát chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Nguồn: Thu hồi trên toàn quốc thuốc viên bao đường Neurobion không đạt chất lượng