Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định xử phạt hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm OPV do bán thuốc cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Cụ thể, theo quyết định số 166/QĐ-XPHC của Cục Quản lý dược, Công ty cổ phần Dược phẩm OPV (địa chỉ trụ sở chính: Số 27, đường 3A, khu công nghiệp Biên Hòa II, phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai) đã thực hiện hành vi phạm hành chính khi bán thuốc Tydol codein forte số GĐKLH VD-27981-17 và Spiranisol forte, số GĐKLH VD-24254-16 cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Vi phạm quy định tại điểm b khoản 2 Điều 58 Nghị định số 117/2020/NĐCP, điểm b khoản 1 Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính năm 2012.

Quyết định số 166/QĐ-XPHC của Cục Quản lý dược

Do có hành vi vi phạm nhiều lần đối với 2 thuốc nêu trên, công ty đã vi phạm quy định tại điểm b khoản 2 Điều 58 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP: Mức phạt tiền đối với cá nhân là từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000. Do có tình tiết tăng nặng theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính năm 2012, áp dụng mức phạt tiền đối với cá nhân là 20.000.000 đồng. Áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 40.000.000 đồng.

Ngoài ra, công ty còn không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Tydol Codeine forte, số GĐKLH VD-27981-17. Vi phạm quy định tại điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung bởi điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐCP. Do không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, công ty bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả với mức phạt là 80 triệu đồng.

Hành vi vi phạm quy định tại điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung bởi điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP: Mức phạt tiền đối với cá nhân là từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng. Do không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, áp dụng mức phạt tiền đối với cá nhân là 40.000.000 đồng. Áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 80.000.000 đồng.

Do đó, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm OPV với mức phạt là 120.000.000 đồng. Quyết định này được giao cho bà Đào Thị Kim Loan, Tổng Giám đốc Công ty cổ phần Dược phẩm OPV chấp hành. Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần Dược phẩm OPV không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Nguồn:Công ty cổ phần Dược phẩm OPV bị xử phạt 120 triệu đồng